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品牌 | 胤煌科技 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產業(yè),制藥 |
為什么要選擇顯微計數法檢查不溶性微粒?
中國藥典2020版規(guī)定:
第一:當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。
第二:光阻法不適用于易產生氣泡、高粘度的制劑產品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數法)來檢測。
產品原理
儀器型號:YH-MIP-0205Pro
工作原理:顯微計數法/圖像法
檢測范圍:1 μm-500 μm
產品介紹:
當第一代YH-MIP-0103顯微計數法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數據準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結果不可追溯等問題,實現了自動掃描,自動計數,自動出具報告,軟件符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。
而全新一代YH-MIP-0205 Pro型全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術優(yōu)勢下,進行了全新升級,新的產品在原有自動掃描,自動測試,自動計數的功能上,新增加了自動過濾,自動干燥,自動上樣等功能,同時在原有超分辨算法的基礎上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理,實現真正的全自動檢查!
全新一代顯微計數法不溶性微粒儀隆重上市
技術優(yōu)勢:
* 可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣,自動測試、自動出具報告等多項流程;
* 超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結合,能有效確保測試數據的準確性。
* 在很好的彌補常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時,能準確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對 不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用。
* 符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;
* 符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求;
讓顆粒無處遁形!
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