隨著藥物制劑技術的發(fā)展，透皮乳膏作為一種重要的給藥形式，在臨床應用中越來越受到重視。而透皮乳膏的粒度和晶型對于藥物的吸收、分布、代謝及毒性等方面都有著至關重要的影響。YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析儀是一款專為此類制劑設計的先進分析工具，其強大的軟件功能使得研究人員能夠更加準確地獲取有關乳膏中顆粒的信息。以下是該設備軟件功能的具體介紹：

　　1. 檢查范圍廣

　　該設備支持0.2微米至3000微米的檢測范圍，通過更換不同的鏡頭，可以滿足不同粒徑大小的樣品分析需求，適用于多種類型的透皮乳膏制劑。

　　2. 自動化數(shù)據(jù)分析

　　軟件能夠自動在設定的分析區(qū)域內進行顆粒的數(shù)量及大小統(tǒng)計，并支持多視場范圍數(shù)據(jù)的疊加分析，提高了分析效率和準確性。

　　3. 多模式分析

　　結合偏振光模式，可以區(qū)分液體滴狀物、氣泡以及活性藥物成分(API)，同時還能觀察藥物的晶型變化，為藥物配方優(yōu)化提供依據(jù)。

　　4. 統(tǒng)計學數(shù)據(jù)方法

　　軟件支持數(shù)量徑、體積徑、面積徑等多種統(tǒng)計方法，幫助用戶從不同角度理解顆粒分布情況。

　　5. 形態(tài)學參數(shù)分析

　　除了一般的顆粒大小信息，還能獲取顆粒的長徑、短徑、周長、面積、形狀比等形態(tài)學參數(shù)，進一步豐富了數(shù)據(jù)維度。

　　6. 報告輸出定制

　　支持D0-D100范圍內的自定義設置，并允許用戶設置顆粒分析范圍及區(qū)間計數(shù)。數(shù)據(jù)報告既可按照預設格式自動生成，也可導出至Excel進行二次分析。

　　7. 照明控制

　　提供自動照明監(jiān)控功能，確保每次分析時的光照條件一致，支持黑白與彩色模式切換，以適應不同樣品的需求。

　　8. 實時視頻錄制

　　支持視頻錄制功能，便于觀察顆粒隨時間的變化情況，為動態(tài)研究提供便利。

　　9. 數(shù)據(jù)處理

　　具備數(shù)據(jù)分割與合并功能，可以對異常顆粒進行數(shù)據(jù)擬合處理，確保結果的合理性。

　　10. 合規(guī)性

　　軟件設計符合美國FDA的21 CFR Part 11和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)關于數(shù)據(jù)完整性的要求，包括用戶權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名等功能，確保數(shù)據(jù)安全可靠。

　　11. 標準校準

　　設備配備有計量過標準線紋尺和計數(shù)板，用于驗證測量結果的準確性和計數(shù)的精確性。

　　12. 服務支持

　　提供現(xiàn)場安裝、培訓以及3Q(安裝確認IQ、運行確認OQ、性能確認PQ)認證服務，確保設備能夠迅速投入正常使用。

　　總之，YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析儀憑借其強大的軟件功能，為研究人員提供了全面的分析工具，有助于深入理解和優(yōu)化透皮乳膏制劑的性能。